Мы сертифицированная компания по валидации Good Distribution Practice

В документе стандарта GDP отражены все этапы, которые касаются продажи медицинских препаратов и фармацевтических основ от склада производителя до аптечных сетей или стационаров. Основная цель внедрения стандарта - это соблюдение требуемых условий сохранения, перевозка препаратов без ущерба ее качества и необходимой эффективности. Также стандарт предотвращает пропуск фальсификата в аптечные сети.

В правилах реализованы подходы, касающиеся дистрибьюторской деятельности в полном объеме. Это дает возможность отследить движение препаратов и возможность привлечь к ответственности дистрибьютора, который обеспечивает сохранность и эффективность переданных на транспортировку лекарственных веществ в случае нарушений. Для этого устанавливается обязанность проведения контроля температурного режима и влажности на всех этапах реализации данного процесса. Таким образом вводится ответственное лицо, которое поддерживает качество препаратов и создает все необходимые условия для поддержания нормального состояния продукции.

Важно доставить препараты до покупателя в неизменном виде. Аудит может проводиться с двух сторон как производителем, так и покупателем. Good Distribution Practice дает возможность осуществлять контроль всей цепи в ходе поставки лекарственных средств. Благодаря этому сохраняется качество препарата, его целостность. Граждане получают медицинскую помощь в надлежащем виде. Заявленная эффективность в правильных условиях доставки не страдает.

При внедрении системы сертификации в работу дистрибьютора преимущества становятся очевидными:

• Возможен экспорт произведенных препаратов в страны ЕС.
  
  
• Повышенная степень доверия потребителей, поддержание узнаваемости бренда, повышение его авторитарности, увеличение коммерческой стоимости продукции, так как имеются гарантии ее качества.
  
  
• Соблюдение всех действующих требований на международном уровне, касающихся поставок фармацевтической продукции.
  
  
• Обеспечение устойчивой позиции дистрибьютора на рынке медпрепаратов.
  
  
• Получение возможностей для выхода к новому сотрудничеству.
  
  
• Сохранение качества лекарственных средств, поддержание безопасности.
  
  
• При участии в торгах за получение патента на работу повышается конкурентоспособность.
  
  
• Бизнес-стратегия полностью продумана и соответствует всем действующим нормам.
  
  

При наличии сертификата квалификации GDP и всей отчетной документации в рамках стандарта клиенты могут рассчитывать на следующую интерпретацию деятельности дистрибьютора:

• В рамках GDP выполняется системная работа по управлению процессов приема товара, его хранения, погрузки, разгрузки и транспортировки.
  
  
• Дистрибьютор имеет возможность контролировать и мониторить выход продукции, определять отклонения, управлять ими, вносить коррективы.
  
  
• Полный контроль над ходом операции и сохранением требуемых условий. Особенно это касается температурных режимов и уровня влажности в процессе транспортировки.
  
  
• Значительное сокращение потерь в результате совершения ошибок в процессе транспортировки. Они предотвращаются еще до этапа отправки.
  
  

Сегодня квалификация GDP используется для дистрибьюции не только лекарственных препаратов, но и пищевой продукции, некоторых видов медицинских изделий. При внедрении Good Distribution Practice требований проводится диагностический аудит, разработка проекта с определением требуемых процедур, внедрение этих разработок в исследования и составление отчета.

Сертификацию по стандарту GDP следует доверить только той организации, которая имеет для этого документы и разрешения. Компания Validation Center работает с внедрением всего необходимого оборудования для проведения исследования. По результатам оказания услуги будет выдано документальное подтверждение, что все процессы проводятся в соответствии с прописанными правилами.

К преимуществам нашей компании относятся:

• Доступные цены на услуги. Многие рассчитываются в индивидуальном порядке.
  
  
• Компетентные сотрудники. Мы регулярно проводим обучение наших специалистов, обучаем их и поддерживаем актуальность знаний.
  
  
• Профессиональное оборудование в соответствии с действующими требованиями. Вся полученная информация достоверна.
  
  
• Профессиональная команда, которая хорошо владеет всеми актуальными данными закона.
  
  

Стандарт GDP применяется на этапе валидации PV, включающий контроль важных условий. К таковым относят разгрузку, погрузку, путь следования между точками назначения. Оценивается длительность каждого из этапов и время транспортировки в целом. Если вас интересует качество оказанной услуги, сертифицированный валидационный центр ждет вас!