+7 (495) 999-7374
Пн.–Пт. 9:00–18:00
Пн.–Пт. 9:00–18:00
+7 (495) 999-7374
Пн.–Пт. 9:00–18:00
Пн.–Пт. 9:00–18:00
Работы по валидации и квалификации фармацевтических объектов
Мы занимаемся валидацией процессов, систем и методик и квалификацией оборудования фармацевтических производств и дистрибьюции
Преимущества
Профессионализм
Наша команда состоит экспертов в рабочей области
Компетентность
Наша компания постоянно обучает своих сотрудников и повышает уровень квалификации
Цена
Конкурентная стоимость услуг и специальные условия для постоянных клиентов
Клиенты
Более 50 постоянных клиентов-партнеров
Услуги
Мы проводим температурное картирование и квалификацию фармацевтических и аптечных складов, холодных комнат и камер, холодильников, морозильников, а также транспортных средств - авиационных судов, авторефрижераторов, реф-вагонов
Валидация маршрутов транспортировки лекарственных средств, процессов, методик и программного обеспечения используемых в производстве и обороте лекарственных средств. В том числе валидация очистки, валидация склада, валидация холодильной камеры, валидация термоконтейнеров.
Чистых помещений, HVAC (СВИК), быстрозамораживателей для плазмы крови, систем получения, хранения и распределения сжатых газов, стерилизаторов, ламинарных укрытий и боксов, SIP и CIP систем, оборудования для маркировки GS1 и систем Track&Trace, инспекционных машин, системы чистого пара, компьютеризированных систем
Нами разработаны восемь программ обучения для специалистов в области логистики, транспорта, качества, валидации, а также программы обучения персонала лечебно-профилактических учреждений. Центр Валидации обладает образовательной лицензией. Обучение проводится в виде семинаров-тренингов и мастер-классов.
Температурное картирование и
квалификация
квалификация
Квалификация фармацевтического
оборудования GxP и инженерных систем по стадиям DQ,IQ,OQ,PQ :
оборудования GxP и инженерных систем по стадиям DQ,IQ,OQ,PQ :
Валидация маршрутов, процессов и
программ
программ
Обучение и консалтинг
Товары
ValSteam
Система квалификации чистого пара
Для проведения контроля качества чистого пара компанией «Центр Валидации» разработана система ValSteam. Были проведены многократные тестовые испытания системы на различных объектах, в том числе, сравнение показателей на системе ValSteam с показателями на оригинальной системе SQ1 (Великобритания). Результаты испытаний полностью подтвердили соответствие системы ValSteam требованиям к методологии проведения контроля качества чистого пара. Дополнительными плюсами системы ValSteam являются её доступность на рынке и бюджетная стоимость.
Компания в цифрах
10
Количество сотрудников компании
>1000
Количество отчетов (объектов)
20
Отчетов в месяц (в среднем)
Наши работы
Квалификация склада
Квалификация
воздушного судна
воздушного судна
Квалификация стерилизационного оборудования
Температурное картирование объекта
Квалификация
чистых помещений
чистых помещений
Валидация транспортировки
Клиенты о нас
"Благодаря сотрудничеству с вами мы значительно ускорили внедрение надлежащих практик дистрибуции лекарственных средств ..."Азамат БербековИсполнительный директор АО "Фармимекс"
"Огромное спасибо за проделанную работу и оперативное предоставление документов! У нас, наконец-то, закончилась инспекция. Документы нас очень выручили!"Ирина ВинокуроваРуководитель группы валидации ООК
ЗАО "ФармФирма "СОТЕКС"
От имени Национального антидопингового центра Казахстана выражаем глубокую благодарность и признательность за проведение тренинга «Соблюдение холодовой цепи при транспортировке биопроб крови» специалистам антидопингового контроля.Майра Бакашева
Расчет стоимости бесплатно
С вами свяжется наш специалист и составит расчет в течение 2 часов
Рассчитайте стоимость валидации
Мы свяжемся с вами, сделаем замеры, расчеты работ и отправим вам документы на подпись в течение 2 часов