Центр Валидации

Работы по валидации и квалификации фармацевтических объектов

Мы занимаемся валидацией процессов, систем и методик и квалификацией оборудования фармацевтических производств и дистрибьюции

Рассчитать стоимость

Наши услуги

Преимущества

Профессионализм

Наша команда состоит экспертов в рабочей области

Компетентность

Наша компания постоянно обучает своих сотрудников и повышает уровень квалификации

Цена

Конкурентная стоимость услуг и специальные условия для постоянных клиентов

Клиенты

Более 50 постоянных клиентов-партнеров

Услуги

Мы проводим температурное картирование и квалификацию фармацевтических и аптечных складов, холодных комнат и камер, холодильников, морозильников, а также транспортных средств - авиационных судов, авторефрижераторов, реф-вагонов

Валидация маршрутов транспортировки лекарственных средств, процессов, методик и программного обеспечения используемых в производстве и обороте лекарственных средств. В том числе валидация очистки, валидация склада, валидация холодильной камеры, валидация термоконтейнеров.

Чистых помещений, HVAC (СВИК), быстрозамораживателей для плазмы крови, систем получения, хранения и распределения сжатых газов, стерилизаторов, ламинарных укрытий и боксов, SIP и CIP систем, оборудования для маркировки GS1 и систем Track&Trace, инспекционных машин, системы чистого пара, компьютеризированных систем

Нами разработаны восемь программ обучения для специалистов в области логистики, транспорта, качества, валидации, а также программы обучения персонала лечебно-профилактических учреждений. Центр Валидации обладает образовательной лицензией. Обучение проводится в виде семинаров-тренингов и мастер-классов.

Температурное картирование и
квалификация

Квалификация фармацевтического
оборудования GxP и инженерных систем по стадиям DQ,IQ,OQ,PQ :

Валидация маршрутов, процессов и
программ

Обучение и консалтинг

Товары

ValSteam

Система квалификации чистого пара

Для проведения контроля качества чистого пара компанией «Центр Валидации» разработана система ValSteam. Были проведены многократные тестовые испытания системы на различных объектах, в том числе, сравнение показателей на системе ValSteam с показателями на оригинальной системе SQ1 (Великобритания). Результаты испытаний полностью подтвердили соответствие системы ValSteam требованиям к методологии проведения контроля качества чистого пара. Дополнительными плюсами системы ValSteam являются её доступность на рынке и бюджетная стоимость.

Компания в цифрах

10

Количество сотрудников компании

>1000

Количество отчетов (объектов)

20

Отчетов в месяц (в среднем)

Наши работы

Квалификация склада

Квалификация
воздушного судна

Квалификация стерилизационного оборудования

Температурное картирование объекта

Квалификация
чистых помещений

Валидация транспортировки

Клиенты о нас

"Все сделано в срок и на высоком уровне. Спасибо!"

Владимир Власов

Директор по логистике GDP
"Благодаря сотрудничеству с вами мы значительно ускорили внедрение надлежащих практик дистрибуции лекарственных средств ..."

Азамат Бербеков

Исполнительный директор АО "Фармимекс"
"Огромное спасибо за проделанную работу и оперативное предоставление документов! У нас, наконец-то, закончилась инспекция. Документы нас очень выручили!"

Ирина Винокурова

Руководитель группы валидации ООК
ЗАО "ФармФирма "СОТЕКС"
От имени Национального антидопингового центра Казахстана выражаем глубокую благодарность и признательность за проведение тренинга «Соблюдение холодовой цепи при транспортировке биопроб крови» специалистам антидопингового контроля.

Майра Бакашева

Директор РГКП НАЦИОНАЛЬНЫЙ АНТИДОПИНГОВЫЙ ЦЕНТР

Расчёт стоимости бесплатно

С вами свяжется наш специалист и составит расчет в течение
2 часов

Рассчитайте стоимость валидации

Мы свяжемся с вами, сделаем замеры, расчеты работ и отправим вам документы на подпись в течение 2 часов

Отправить заявку

+7 495 999 7374
office@val-center.ru